▲ 출처=식품의약품안전처 홈페이지 캡처

[코리아데일리=김지희 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 7일 고혈압 치료제로 사용되는 '발사르탄'에서 발암물질로 작용할 성분이 발견됨에 따라 해당 성분을 사용한 고혈압치료제를 판매 중단한다고 밝혔다.

해당 성분이 함유된 고혈압 치료제는 82개사 219품목으로 모두 판매 및 제조가 중지됐다.

최근 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’에서 불순물로 ’N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)’이 확인돼 제품 회수 중임을 발표했다.

이에 따라 식약처는 해당 원료를 사용한 국내 제품에 대해 잠정적인 판매 중지 및 제조, 수입 중지 조치에 나선 것이다.

또한 식약처는 중국 ‘제지앙 화하이사’에서 제조한 해당 원료를 잠정 수입중지 및 판매중지 조치했다.

최근 3년간 전체 '발사르탄' 총 제조·수입량은 48만4682㎏(제조 36만8169㎏, 수입 11만6513㎏)이며 이번 중국 제조사 '발사르탄'은 같은 기간 전체 제조·수입량의 2.8%(1만3770㎏)에 해당된다.

식약처는 “이번 잠정 조치는 해당 제품의 NDMA 검출량 및 위해성에 대해 아직 확인된 바 없지만 소비자 보호를 위해 사전 예방차원에서 이뤄졌다”고 설명했다.

한편 발암물질 불순물이 포함될 가능성이 있는 혈압약 명단은 식약처 홈페이지에서 확인할 수 있다.

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